Oferta
Popularne tagi
bydło, cielęta, indyki, konie, koty, kozy, kury, lekarze, lisy, norki, nowości, owce, psy, warchlaki, świnie WszystkieSynergal LC, (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3g
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
Tel. (61) 426 49 20
Fax. (61) 424 11 47
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd.
Calmough Road, Newry
County Down
Irlandia Północna
BT 35 6JP
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Synergal LC, (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tubostrzykawka (3 g) zawiera:
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Synergal LC stosuje się w leczeniu zapalenia wymienia wywoływanego przez bakterie wrażliwe na działanie mieszaniny amoksycyliny i kwasu klawulanowego.
Tj.: drobnoustroje Gram-dodatnie: Staphylococcus spp. (także szczepy wytwarzające ß-laktamazę), Streptococcus spp.(także S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis), Actinomyces spp. (A. bovis), Bacillus spp.(także B. cereus, B. anthracis), Clostridium spp., Corynebacterium spp.(także
C. pyogenes), Peptostreptococcus spp.oraz Gram-ujemne:
E. coli (także szczepy wytwarzające ß-laktamazę), Bacteroides spp. (także szczepy wytwarzające ß-laktamazę), Bordetella spp., (B. bronchiseptica), Campylobacter spp., Fusobacterium spp.
(F. necrophorum), Haemophilus spp., Klebsiella spp., Moraxella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane produktu Synergal LC ograniczają się do miejscowych odczynów alergicznych związanych z obecnością penicyliny.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Zawartość jednej tubostrzykawki należy wprowadzić do kanału strzykowego ćwiartki wymienia objętej procesem zapalnym. Zabieg powtórzyć trzykrotnie, w odstępach 12 godzin. Produkt podawać bezpośrednio po dokładnym zdojeniu ćwiartki, oczyszczeniu i zdezynfekowaniu strzyku.
Tubostrzykawka służy do jednokrotnego użytku. Niewykorzystana zawartość tubostrzykawki nie powinna być stosowana w późniejszym terminie.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przed podaniem leku strzyk należy oczyścić i zdezynfekować.
10. OKRES KARENCJI
Mleko: 60 godzin
Tkanki jadalne: 7 dni
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Przed podaniem leku strzyk należy oczyścić i zdezynfekować.
Stosować wyłącznie dowymieniowo.
Strzykawka przeznaczona jest wyłącznie do jednokrotnego zastosowania.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Penicyliny mogą być u ludzi przyczyną alergii. Alergia może pojawić się nie tylko po podaniu penicyliny w postaci iniekcji, ale również po spożyciu, wdychaniu lub kontakcie ze skórą.
Osoby uczulone na penicyliny powinny zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu. Nie dopuszczać do kontaktu produktu z powierzchnią skóry. W przypadku pierwszych objawów uczulenia (zaczerwienienie skóry) należy skontaktować się z lekarzem.
Ciąża i laktacja:
Może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przestrzegać ogólnych zasad stosowania i kojarzenia chemioterapeutyków.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Nie zaobserwowano objawów przedawkowania.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
26/06/2014
15. INNE INFORMACJE
Produkt Synergal LC przeznaczony do zwalczania zapaleń wymienia u krów, jest mieszaniną antybiotyku beta-laktamowego - amoksycyliny, kwasu klawulanowego oraz glikokortykosteroidu - prednizolonu. Taki skład opracowano w celu osiągnięcia szerokiego spektrum działania przeciwbakteryjnego oraz działania przeciwzapalnego i pośrednio przeciwbólowego.
Opakowania:
Tubostrzykawka dowymieniowa z LDPE zawierająca 3g zawiesiny pakowana pojedynczo w folię PE, po 12 lub 24 sztuki w pudełka tekturowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.